提出許久的鼓勵仿制藥品目錄今日正式公布，進(jìn)行為期5天的公示。
第一批鼓勵仿制藥品目錄是國家衛(wèi)健委聯(lián)合科技部、工信部、國家藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證提出的。
2018年12月29日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等12個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》。《方案》明確，根據(jù)臨床用藥需求，自2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)；自2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
根據(jù)當(dāng)時的《方案》內(nèi)容，目錄內(nèi)的藥品將享受一系列優(yōu)待政策。
《方案》提出，加快提高上市藥品質(zhì)量。對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批，堅(jiān)持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，細(xì)化落實(shí)鼓勵企業(yè)開展一致性評價(jià)的政策措施。
同時，《方案》還明確，將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計(jì)劃，進(jìn)行科技攻關(guān)；研究制訂2019年~2023年仿制藥科技攻關(guān)計(jì)劃，條件成熟時，抓緊報(bào)國家科技計(jì)劃管理部際聯(lián)席會議審議；將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項(xiàng)重點(diǎn)支持方向，制訂2018年~2020年行動計(jì)劃。按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，研究完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。
第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單
心腦血管類